Group dynamics

 

1人  

薪资：（4~6k）

 

 

 岗位职责：

1. 负责制定、审核GMP、医疗器械等质量体系文件；建立质量管理体系，负责质量管理体系文件的管理，协助各部门编写或审核体系文件；

2. 负责质量管理体系运行的监督，通过抽查记录，确定：实际工作流程是否与文件规定一致，记录填写是否按照要求进行填写，产品标识是否标识清楚等；

3. 负责对检查中发现不符合质量管理体系要求的地方，要求责任部门进行整改，对制定的纠正与预防措施进行跟踪，对实施效果进行评估；

4. 负责保证产品生产、质量控制等活动可追溯性；

5. 负责策划并组织内审，内审完成后编写内审报告，开出不符合项，跟踪不符合项的整改情况；

6. 负责对各类质量问题进行调查，包括：检验超标调查、不合格品的调查、偏差调查等，调查完成后形成报告，跟踪纠正与预防措施的整改情况；

7.  负责对体系文件建立目录，能方便快速查找，并对体系文件的受控、发放、修改、作废、销毁的过程进行控制；

    

   任职要求：

1. 制药工程、药学、药物制剂及相关专业，本科以上学历；

2. 有3年以上GMP管理或验证管理工作经验；

3. 有医疗器械或ISO13485质量体系认证经验；
   专业知识及技能要求：

4. 对生产、质量管理有系统的掌握和实践经验积累，对验证具有丰富的实践经验；

5. 能够独立编写GMP体系文件、医疗器械体系文件、验证方案和报告；

6. 熟悉验证工作流程和工作方法；熟悉验证法规、方针政策。

 

简历投递邮箱：xahkjt@163.com（邮件主题格式：姓名+求职岗位）

招聘咨询电话：孙女士：029-84526030/18991310970

                    张女士：029-84513116/13080932489

公司地址：西安市雁塔区鱼跃路56号慧康生物科技产业园

公司官网：http://www.witkang.com/