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《基于不同表达体系的重组胶原蛋白原料核查技术研究》课题组一行莅临慧康生物调研指导

慧康生物研发中心代表参会并在会上就重组胶原蛋白研究内容及要求开展讨论。

4月26日上午,《基于不同表达体系的重组胶原蛋白原料核查技术研究》项目开题座谈会在西安成功召开,慧康生物研发中心代表参会并在会上就重组胶原蛋白研究内容及要求开展讨论。

慧康生物代表向课题组介绍重组胶原蛋白相关内容 

受国家药品监督管理局食品药品审核查验中心委托,陕西省药品和疫苗检查中心承担了《基于不同表达体系的重组胶原蛋白原料核查技术研究》项目课题研究工作。

为保证课题开展质量,4月26日下午,由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心、国家药监局南方医药经济研究所、河南省药品审评查验中心、山西省药品检查中心、四川省食品药品审查评价及安全监测中心和陕西省药品和疫苗检查中心组成的关于《基于不同表达体系的重组胶原蛋白原料核查技术研究》课题组一行莅临慧康生物,就重组胶原蛋白技术研究和科学监管等工作进行调研指导在慧康集团常务副总裁张晓琪、慧康生物研发事业部总经理李元等人的陪同下,参观了慧康生物科技展厅、医药研发中心、原料生产车间、CNAS综合实验室,对慧康发展历程、科研实力、研发方向、重组胶原蛋白研究和应用等方面进行了深入了解。

慧康生物陪同参观人员对课题组一行的到访表示了热烈的欢迎。在参观生物科技展厅过程中,工作人员向课题组一行主要介绍了慧康的发展历程、科研实力与科研成果。

随后,课题组一行来到了慧康生物医药研发中心,李元教授对慧康生物在医药研发板块目前所做的各项研发工作做了详细讲解,从研发设备、研究原理、科技成果转化等方面,对课题组一行做了相应说明。

在参观到胶原蛋白发酵和多肽纯化生产车间及CNAS实验室时,科研人员向课题组一行详细讲解了慧康生物在胶原蛋白原料生产制备、原料配比等方面的技术及优势,并对产品质量的体系管理、制作过程中确保科学有效性的工艺等进行了解答。

国家药品监督管理局课题组莅临慧康生物 现场调研指导 

参观结束之后,双方人员在慧康生物科技产业园综合办公楼召开了主题座谈会。双方就重组胶原蛋白技术研究、质量安全管控、管理体制和Ⅱ、Ⅲ类医疗器械申报等进行了交流和探讨。

座谈会上,慧康集团常务副总裁张晓琪向课题组人员介绍了慧康生物在胶原蛋白医疗器械研究方面的发展现状以及在项目申报中所遇到的一些实质性的问题和困难。课题组对企业提出的问题做了一一回复,并表示未来将进一步提升申报项目审批效率,为企业解决实际问题。

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心的 《基于不同表达体系的重组胶原蛋白原料核查技术研究》课题,慧康生物参与课题研究工作,对其继续深耕重组胶原蛋白赛道的研究和发展具有重要的指导意义通过与课题组的深入交流和探讨,将为慧康生物在胶原蛋白领域的研究和产业化应用起到强有力的助推作用。

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